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2020年我国骨科植入性医疗器械职业及细分商场开展规划及趋势猜测

发布时间:2022-11-22 09:44:10 来源:BB贝博艾弗森app下载

  中商情报网讯:得益于我国巨大的人口基数、社会老龄化进程加快和医疗需求不断上涨,我国骨科植入性医疗器械商场的销售收入由2015年的164亿元添加至2019年的308亿元,复合添加率达17.03%。估计到2020年,全国骨科植入性医疗器械商场规划将达360亿元。

  从构成来看,与关节类产品占有全球骨科植入性器械商场最大商场份额不同,我国骨科植入性医疗器械商场的最大类别是伤口类,其2019年的商场份额为29.80%。这一商场特征首要由我国骨科植入商场没有开发老练形成。跟着我国居民消费才能的进步和对高端骨科植入产品承受度的进步,我国脊柱类和关节类的商场份额将继续进步。

  伤口类植入器械,系指用于医治四肢等各类骨折损害的植入物,能够发挥复位、固定等功用,包含髓内钉、接骨板和螺钉等。数据显现,2015年-2019年,伤口植入类器械商场的销售收入由51亿元添加至92亿元,复合添加率为15.76%。伤口类相关产品商场开发较为充沛,是我国骨科植入性医疗器械商场最大的细分类别。估计到2020年,全国伤口类植入物商场规划有望打破100亿元。

  脊柱类植入耗材,系指用于医治脊柱变形、脊柱侧弯、退行性腰间盘病变、退行性胸腰段侧弯、椎体滑脱、胸腰段脊柱失稳、脊柱肿瘤等疾病的外科医治植入物。脊柱是人的中轴骨骼,具有支撑躯干、维护脊髓神经和内脏器官的作用。这条被称为“人体第二生命线”的脊柱,因为退变、骨折、先天性和特发性原因而引起的各种疾病会严峻威胁人们的健康。

  现在,商场上的植入式脊柱矫形器械产品品种繁多,其间包含胸腰椎钉板体系,颈椎钉板体系和交融器体系等。颈椎钉板体系适用于颈椎退行性疾病、伤口和肿瘤等病理性疾病的医治。胸腰椎钉板体系首要用于医治需求经过器械进行交融的胸腰椎及骶骨的严峻机械不稳定或变形,以及胸腰椎骨折和错位。椎间交融体系首要用于椎间盘替换的医治,也是最重要的细分范畴,约占整个脊椎植入器械商场的一半。椎间交融手术是将压榨神经的椎间盘部分切除,以到达医治意图。可是切除椎间盘部分后会导致患者自体骨骼交融,影响活动才能,经过植入椎间交融体系能够协助恢复脊椎的功用。

  数据显现,2015-2019年,脊柱类植入器械商场的销售收入由47亿元添加至87亿元,复合添加率为16.58%。估计到2020年我国脊柱类植入物商场规划将达100亿元。

  经皮穿刺椎体成形术(PercutaneousVertebroplasty,PVP)和经皮球囊扩张椎体后凸成形术(PercutaneousKyphoplasty,PKP)均为较为老练的无神经症状OVCF(骨质疏松性椎体紧缩性骨折)的微创手术办法,两者具有相同的医治适应症,包含骨质疏松性椎体紧缩骨折、椎体血管瘤、骨髓瘤等原发性恶性肿瘤,其间以OVCF运用最为广泛。依据《骨质疏松性椎体紧缩性骨折的医治攻略》,关于OVCF,尽管没有研究证明椎体成形术比保存医治作用优胜,但经过临床经验,前期行微创手术医治是OVCF 医治的最佳办法。

  因为骨折手术一般选用传统的开放式手术进行,对肌肉、韧带的损害会影响患者术后恢复,因而近年来职业在向微创术式开展,微创术式在脊柱范畴的运用较多,包含脊柱内固定微创手术、椎体成形微创手术等。椎体成形手术在全球已运用数十年,技能老练,在我国处于快速成长期。2015-2019年,我国椎体成形手术体系的商场销售收入为14亿元,复合添加率为16.87%,成长性杰出。估计2020年,我国椎体成形手术体系销售收入约为16亿元。

  2019年12月,国家医保局发布的第一批医用耗材一致编码名单,合计30332种耗材,其间骨科材料的数量最多,达18537种。医疗器械仅有标识体系的运用,不仅为医保准入规矩拟定和医保准入价格商洽奠定根底,也为医用耗材的全面带量收购打下根底。从方针的发布和各省耗材试点状况看,骨科器械均为医疗器械职业变革中的要点重视类别,估计骨科植入性医疗器械商场的开展将日趋规范化。一起,跟着耗材“两票制”的推开,2019年起,骨科植入性医疗器械出产企业的开票办法逐渐发生变化,企业经营收入将呈现高于产品销售的增速。可是,根据“两票制”在各省间的施行时刻和施行规模有所不同,以及进口代替的推进,我国骨科植入性医疗器械商场的全体销售收入不会呈现大幅上升的态势。

  (1)卫健委2018年发布的我国首个骨质疏松症流行病学调查结果显现,我国40-49岁人群骨质疏松症患病率为3.2%,其间男性为2.2%,女性为4.3%;65岁以上人群骨质疏松症患病率更是高达32.0%,其间男性为10.7%,女性为51.6%。骨质疏松症会导致痛苦、脊柱变形、骨折等。此外,老年人行动不便易跌倒、跌伤等,一旦骨安排受伤,多需求进行医治甚至骨科修正手术。我国老龄化日趋严峻,对骨科产品的需求继续上升。

  (2)居民生活办法改动,居民外出活泼性继续进步以及各地来往越发频频,交通事故受伤人数继续上升(由2014年的21万人上升至2018年的26万人),事故多导致呈现骨折等硬安排受损状况,关于骨科产品的潜在需求处于上升中。

  (3)国家经济开展快,政府加大医疗开销,医疗保障水平加宽加深,减轻居民的医疗担负。一起,居民对生活质量的要求进步,就诊志愿和医治率上升。从骨科医院入院人数及手术人次状况看,2010-2018年我国骨科医院入院人数从53万人添加到144万人,骨科医院住院患者手术人次从41万添加到63万人。

  (4)2018年,我国卫生健康体系人员总数到达了1,231万人,每千人口医生数到达了2.59人,每千人口的护理数到达了2.94人,超过了中等收入国家的平均水平,医疗的可及性大大进步。在骨科医生的供应方面,2010-2018年,我国骨科医院的执业医生(包含执业助理医生)人数从8,241人添加到15,848人,由此支撑了骨科手术量的添加。

  (5)近年来,国家出台了多项工业方针鼓舞植入介入类器械立异,并为国产产品完成进口代替发明了杰出的方针环境。凭仗价格优势和方针扶持,国产骨科植入性医疗器械将逐渐完成从低端商场到中高端商场的进口代替。进口代替能够有效地下降产品运用本钱,减轻患者担负,使潜在需求得到开释,推进商场的开展。

  (6)现在,骨科产品等植入类产品正从标准化出产向定制化出产改变,以到达精准度更高的个性化医治意图,给患者带来更佳的医治体会。2019年7月药监局会同卫健委发布了《定制式医疗器械监督管理规则(试行)》,自2020年1月1日起收效;2019年10月药监局发布了《无源植入性骨、关节及口腔硬安排个性化增材制作医疗器械注册技能检查辅导准则》,这一系列文件的发布将推进定制化骨科产品的立异开展。

  更多材料请参考中商工业研究院发布的《我国医疗器械职业商场前景及出资时机研究报告》,一起中商工业研究院还供给工业大数据、工业情报、工业研究报告、工业规划、园区规划、十四五规划、工业招商引资等服务。